 3月19日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表中国团队关于使用洛匹那韦/利托那韦治疗重症新冠肺炎患者的临床试验结果，研究结论表明，在重症新冠肺炎成人住院患者中，与常规治疗相比，未观察到洛匹那韦-利托那韦（商品名：克力芝）治疗有益。但是在亚组分析中，发现患者发病12天内使用洛匹那韦/利托那韦，获益趋势更为明显，也为今后的临床试验提供了参考价值。 论文作者是包括中国工程院副院长、中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰院士，中日友好医院副院长曹彬，武汉市金银潭医院院长张定宇等人，该研究结果经过严格的同行评议和《新英格兰医学杂志》编辑的审稿和修改，顺利发表。 该研究是在确诊新冠病毒感染的成人住院患者中开展了一项随机、对照、开放标签的试验。研究人员以1:1的比例将患者随机分组，分别接受常规治疗联合14日的每日两次洛匹那韦-利托那韦（分别为400 mg和100 mg）治疗或者单独常规治疗。主要终点是至临床状况改善的时间，其定义为从随机分组至7分等级量表评分改善2分或者出院（以先发生的一项为准）的时间。 该研究包含了共计199例实验室确诊新冠病毒感染的患者被随机分组；99例被分配至洛匹那韦-利托那韦组，100例被分配至常规治疗组。 该研究结论发现，在至临床状况改善的时间方面，洛匹那韦-利托那韦治疗与常规治疗无差异。洛匹那韦-利托那韦组和常规治疗组的28日死亡率相似。两组在各时间点可检出病毒RNA的患者百分比相似。在改良意向治疗分析中，与常规治疗相比，洛匹那韦-利托那韦治疗使至临床状况改善的中位时间提前了1天。洛匹那韦-利托那韦组的胃肠道不良事件发生率较高，但常规治疗组的严重不良事件发生率较高。 匹那韦-利托那韦是一种用于艾滋病治疗的抗病毒药物，从试行第三版的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》就一直被纳入国家推荐的药物中。此前对于该药在新冠肺炎治疗上的效果以及安全性方面一直颇具争议。 《新英格兰医学杂志》发表文章指出，该研究是新冠病毒疫情暴发以来，世界顶级医学杂志首次发表治疗COVID-19的临床试验结果，也是在包括SARS在内的近20年新发传染病疫情期间发表的屈指可数的药物临床试验结果。同期配发的NEJM社论称赞中国的研究者们在如此困难的疫情暴发之际进行的临床试验为英勇之举。 |
