CRYSTAL和OPUS的研究结果证实，爱必妥是已获得FDA批准上市的第一个、也是唯一一个被证实与标准化疗方案联合使用、可延长结直肠癌一线治疗患者生存期的靶向治疗药物 多项研究结果表明KRAS基因状况与EGFR单抗疗效明确相关，KRAS基因检测是个体化治疗前的必备“功课”，开创了结直肠癌个体化治疗的新纪元。 2009年11月5日，北京――默克雪兰诺在京介绍分享结直肠癌治疗领域最新的临床研究报告。这一临床研究报告来自于第15届欧洲癌症大会(ECCO)暨第34届欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议。在上述业界重要会议上公布的多项最新的临床试验数据，证实生物靶向药物爱必妥?(西妥昔单抗)联合标准一线化疗用于KRAS野生型转移性结直肠癌患者可显著提高总体生存。这一结果，无疑为人数日渐庞大的中国结直肠癌患者群体带来巨大福音。 结直肠癌(CRC)属危害严重的消化道恶性肿瘤，其发病率约占所有恶性肿瘤的10%-15%，是西方国家导致癌症相关死亡的第二大疾病。目前，中国CRC发病也逐年上升速，每年新增病例高达40万人。“爱必妥(西妥昔单抗)通过高度特异性地与肿瘤细胞表面的表皮生长因子受体(EGFR)结合，通过抑制癌细胞的增殖、存活、新生血管生成和转移等来抑制或杀死肿瘤，降低CRC患者的死亡及疾病进展风险。综合CRYSTAL和OPUS试验的荟萃分析表明，相比单纯化疗，化疗联合爱必妥治疗可使KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者的死亡风险降低19%，疾病进展风险降低34%，并且能够显著提高治疗的有效率。同时，KRAS基因突变检测能够帮助临床医生制定个体化的治疗方案，使KRAS野生型mCRC患者受益更多，延长他们的总生存期(OS)。”北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授表示。 沈琳教授对随机对照III期临床试验CRYSTAL研究给予高度评价：“对于mCRC，常规化疗的5年OS率通常不足5%。爱必妥是抗EGFR(表皮生长因子受体)单克隆抗体(单抗)，是唯一在中国上市用于治疗mCRC的生物靶向治疗药物。CRYSTAL研究的结果首次证实爱必妥能够有效治疗KRAS野生型mCRC，这一结果对于推进mCRC患者的一线治疗、挽救患者生命具有极其重要的意义。” KRAS基因检测对于实现结直肠癌的个体化治疗至关重要 研究表明KRAS基因状况与抗EGFR单抗的疗效具有明确的相关性，KRAS基因检测可以筛选出对EGFR单抗治疗潜在有效的患者。因此，作为结直肠癌个体化治疗的新突破，KRAS检测成为选择西妥昔单抗治疗前必做的“功课”。 “个体化药物治疗目前已成为医生与患者的最佳选择，而KRAS基因检测是个体化治疗的基础，尽早采取KRAS检测对选择CRC患者的治疗方案至关重要。”军事医学科学院307医院消化肿瘤内科主任徐建明教授解释道：“KRAS基因检测则是了解结直肠癌患者癌基因状况最直接、最有效的方法。只有KRAS基因未发生突变的患者才适合使用EGFR靶向药物治疗。因此，KRAS基因检测可以筛选出EGFR受体靶向药物治疗有效的CRC癌患者，实现患者的个体化治疗，从而获得良好的预后，延长患者的生命。更为重要的是，检测能够帮助早期症状不明显的结直肠癌患者尽早得知病情，实现癌症的早发现、早治疗，避免错过最佳治疗时机。” 徐建明教授还表示：“KRAS基因检测开创了mCRC个体化治疗的新纪元。它的另一大优势是通过检测KRAS突变状态能够对患者进行有区别的治疗，可节约不必要的治疗费用，也避免了不当治疗带来的毒副作用，而这也是个体化治疗的精髓所在。” 据悉，目前在中国已有40余家医院和治疗中心开设了KRAS基因检测项目，患者可在上海、北京、广州等全国20多个城市的正规医院进行该项检测。
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