美国德州大学医学院安德森癌症中心（Anderson Cancer Center）的研究人员通过易瑞沙（Iressa），又名吉费替尼（Gefitinib）的国际 III 期临床试验证实，该药作为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer）的二线治疗用药，疗效与化疗相当，且副作用远远小于后者。 该中心助理教授 Edward S. Kim 博士表示，这项基于易瑞沙与多烯紫杉醇（Taxotere）对非小细胞肺癌治疗的疗效与生存率的临床评估比较（Trial Evaluating REsponse and Survival versus Taxotere）研究将改变同类疾病治疗的范式。 研究结果刊登于近期的《柳叶刀》（Lancet）杂志上。易瑞沙是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR tyrosine kinase inhibitors， TKI），在Ⅱ期临床试验阶段被证实具有较高的抗癌效果。 2003 年 5月 FDA 批准该药可用于对化疗药物多烯紫杉醇治疗无效的肺癌病人，但由于某个自由肺癌研究组织的质疑，一直未被列为正式治疗药物。此次 III 期临床试验共有来自 24 个国家 149 个相关机构的 1,466 例肺癌患者参与，他们被随机地分为两组，分别给予易瑞沙和多烯紫杉醇化疗治疗。结果易瑞沙组的生存率中位数是 7.6 个月，一年以上生存率是 32%；多烯紫杉醇组的相应指数为 8 个月和 34%。两者治疗效果相当，但在生活质量方面，服用易瑞沙的病人仅出现皮疹和腹泻轻微副反应，而多烯紫杉醇组的病人却出现了一系列的化疗副作用，如血细胞数量降低、感染、脱发等。 此外，研究还显示，在高表达表皮生长因子受体（EGFR）的患者中，易瑞沙组的治疗反应更好且无恶化生存期也较烯紫杉醇组长，但两组病人的总体生存率无明显差异。不过，K-Ras 基因突变的病人对两种治疗均无明显反应。这是目前针对肺癌口服生物药物与化疗药物疗效进行的最大规模的评估研究。 Kim 表示，基于此项研究，易瑞沙以及具有与之相同作用靶位的厄洛替尼（erlotinib）有望凭借轻微的副作用优势进入美国市场。 |
