终点事件一般都是与该疾病不良预后有关的事件,临床主要用于评价治疗方法改善预后的疗效。根据随访时间不同,可分为远期预后终点事件和近期预后终点事件;此外终点事件有主要终点和次要终点。目前临床研究中,较多采用联合终点,其目的是能够更全面地考察临床研究对整个疾病的预后效果,由于总事件率相对较高,所需样本量有可能减少。糖尿病“终点事件”包括主要终点事件和次要终点事件。 主要终点事件通常包括主要大血管事件:致死性或非致死性心肌梗死、致死性或非致死性脑卒中、心血管相关死亡、严重的充血性心力衰竭、脑和心及腿部的血管重建手术、因心衰导致住院、局部缺血导致的截肢等;主要微血管事件:如致命的或非致命的肾衰、视网膜光凝、玻璃体积血、糖尿病视网膜病变失明或终点事件的混合体。 次要终点事件:如视网膜病变、肾病、神经病变以及心血管功能不良(如心绞痛、短暂性缺血发作和跛行)、生活质量和治疗花费。 与糖尿病相关的死亡:冠心病致亡、外周血管病变致亡、因肾脏病变致亡、高血糖致亡、低血糖致亡、癌症致亡等。从死因上看,糖尿病患者的死因主要是各种并发症。其中,糖尿病患者70%~80%死于冠心病,其余20%~30%死于糖尿病肾病、脑血管病、糖尿病肢端坏疽等其他并发症。 治疗糖尿病的目的不是单纯降血糖,还应加强对糖尿病各终点事件的防范和应对,目的是减少和控制糖尿病并发症的发生和发展,提高生活质量,延长寿命。 |