京都大学进行的肺癌定位放疗I/Ⅱ期临床观察，研究对象为原发性肺癌和转移性肺癌患者，其中原发性肺癌病例的肿瘤直径在4cm以下、单发且无法手术，或患者拒绝手术；转移性肺癌病例的肿瘤直径也小于4cm，但不超过2个，同时无其他脏器转移。 1998年7月至2004年4月，95例患者接受了治疗，平均年龄71岁（17～87岁），其中原发性肺癌55例，转移性肺癌33例，无组织学诊断者7例。从病灶数量来看，单发84例，双发11例。73例照射剂量为48Gy/4次，19例照射剂量为60Gy/5次，3例照射剂量为40Gy/4次。每次定位放疗的照射剂量为12Gy，相当于通常剂量的6倍，于2周内分4～5次照射，总照射剂量为90～110Gy。 研究结果显示，以上病例的局部无复发率为97%，不良事件中出现了2例NCI-CTC2级肺并发症，远远低于以往20%～30%的放疗不良反应发生率，NCI-CTC3级以上的不良反应，包括肺、脊髓、气管、大血管、食管和血液毒性反应在所有病例中均未出现。从临床分期来看，IA期31例的局部无复发率为95%，复发率为23%，5年总生存率为85%，5年无病生存率为55%；IB期14例的局部无复发率、复发率、5年总生存率、5年无病生存率分别为100%、29%、70%和45%。 大西洋教授对14家医院实施定位放射治疗的281例I期非小细胞肺癌患者（IA期178例，IB期103例）的术后情况进行了随访。患者年龄为39～92岁，含拒绝手术的可手术患者104例，不能手术患者177例。照射次数3～25次，每次照射量3～35Gy，BED为57～180Gy。在2～128个月的临床观察期间，局部完全有效率为26.9%，部分有效率为59.1%。不良事件中NCI-CTC3级和NCI-CTC4级均为1.2%。 从BED分析可以发现，100Gy以上组的局部复发率为8.1%，而低于100Gy组的局部复发率为30.0%；从临床分期来看，IA期病例的复发率为9.6%，其中100Gy以上组为6.6%，100Gy以下组为19.5%；IB期病例的复发率为20.6%，其中100Gy以上组为11.0%，100Gy以下组为44.8%。此外，100Gy以上组的区域淋巴结复发、远处转移较少，生存率高于100Gy以下组。100Gy以上组的3年生存率为62%，几乎和以前手术治疗的效果一致。 |
