自从引入保乳治疗策略后，肿瘤切除后往往使用不同的照射剂量。在该项3期随机对照试验中，来自荷兰肿瘤研究院放射肿瘤学研究室的博士等对此进行了深入研究，他们探讨了与未进行瘤床加量照射的患者相比，接受了保乳治疗后的1期和2期乳腺癌患者进行瘤床加瘤照射16Gy对患者总生存期、局部控制以及纤维化的影响。在本研究中，他们还给出了20年的随访结果。论文发表于近期国际知名杂志The Lancet。 显微完全切除的侵袭性疾病患者经50Gy全乳照射后通过最小化算法集中随机分组（1：1），分别接受或不再接受16Gy瘤床加量照射，最小化算法指年龄、绝经状态、存在广泛的导管原位癌、临床肿瘤大小、淋巴结状态等因素的影响减少到最小程度。治疗分组对研究者和患者均设盲。主要终点是意向治疗人群的总存活率。 在1989年5月24日到1996年6月25日间，共有2657例患者经随机分组不接受瘤床加量照射。2661例患者接受瘤床加量照射治疗。平均随访期为17.2年（13.0-19.0年）。研究人员发现不加量照射组和加量照射组患者的20年总生存率分别为61.1%和59.7%。两组同侧乳腺肿瘤复发（初次治疗失败）者分别为353例（13%）和237例（9%，瘤床加量照射组）。 两组20年累积同侧肿瘤复发率分别为16.4%（瘤床加量照射组）和12.0%。两组接受乳房切除术（作为同侧肿瘤复发的初次挽救性治疗手段）的患者人数分别为279例（79%，不接受瘤床加量照射组）和178（75%）例。20年累积严重肝纤维化发病者分别为1.8%和5.2%（瘤床加量照射组）。 研究者由此得出结论，全乳照射后瘤床加量照射不改善长期总生存率，然而可改善局部控制，年轻患者的获益最大，但同时也会增加中至重度纤维化的风险。大多数年龄在60岁以上的患者人群可避免额外的照射剂量。 |
