其中具有里程碑意义的研究当属Macdonald等[11]的临床Ⅲ期试验（INT0116），该试验是将556例胃癌高危手术后病人随机分为手术后同步放化疗、化疗组和单纯手术组，化疗采用5-氟尿嘧啶，连续5天为1个周期；同步放、化疗始于第1周期化疗的第28天，放射治疗的前4天和后3天合并化疗氟尿嘧啶与四氢叶酸， 放射治疗剂量45Gy/25次，每次1.8Gy，每周5次，放射治疗后再行2个周期化疗，化疗方案同放射治疗前。 结果手术后放化疗、化疗组与单纯手术组的中位生存期分别为36个月和27个月，前者较后者提高了33﹪。2004年INT0116研究更新了资料：中位随访7年 ，不仅证实了手术后放化疗的获益，而且也显示了放化疗并没产生长期毒性反应。 近年，Kim等[13]将544例D2根治术后接受放射治疗、化疗的胃癌病人与同期446例D2根治手术后未接受进一步化放疗的病人进行对照研究，结果显示，手术后放疗、化疗组和单纯手术组中位生存期及中位无复发生存期分别为95.3个月vs 62.6个月（P=0.020）；75.6个月vs 52.7个月（P=0.016）。 提示胃癌D2手术后接受联合化放疗可以提高生存率和降低复发率，关于手术后放射治疗的耐受性，前组的Ⅱ、ⅢA、ⅢB、Ⅳ期者的5年生存率均高于对照组。从以上面两个大样本的研究可以看出，对进展期的胃癌病人行手术后同步放化疗应成为一种常规治疗手段。要强调的是，2004年美国临床肿瘤学会ASCO会议已提出将中晚期胃癌手术后同步化放疗作为标准治的疗方案。 |
